Mutagenic Impurities: Strategies for Identification and Control

Das zentrale Thema dieses Buchs sind mutagene Verunreinigungen und deren Auswirkungen auf die pharmazeutische Industrie. Die aktuelle Ausgabe umfasst neue Kapitel und aktualisierte Inhalte, in denen die Anwendung der Richtlinie ICH M7 berücksichtigt wird. Gleichzeitig liegt der Schwerpunkt wie zuvor auf dem Thema mutagene Verunreinigungen aus toxikologischer und analytischer Sicht. Auch die neue Ausgabe ist eine wichtige Quelle für alle, die sich mit dem Problem mutagener Verunreinigungen befassen. Sie enthält eine klare Darstellung der Richtlinien und konkrete praktische Lösungen, die es den Leserinnen und Lesern ermöglichen, wirksame Kontrollma nahmen zu entwickeln.

Publisher: Wiley
Published: 02/15/2022
Pages: 544
Weight: 2.57lbs
Size: 10.00h x 7.00w x 1.19d
ISBN: 9781119551218

About the Author

Andrew Teasdale, PhD, is a senior principal scientist with AstraZeneca and a member of ICH Q3C, Q3D, Q3E Expert working groups as well as an industry advisor to ICH M7. He received his doctorate in organic chemistry from Durham University. He is the inventor of the purge factor concept applied to risk assessment of mutagenic impurities and has authored over 30 papers on that subject.